办理北京平谷公司医疗器械二类三类许可证要求和流程   I85拨l336打l892 姚经理
随着科技的进步和人们健康意识的提高，医疗器械在现代医疗中扮演着越来越重要的角色。根据医疗器械的风险程度，医疗器械被分为三类：第一类、第二类和第三类。每类医疗器械的监管要求和许可证办理条件都各不相同。本文将详细介绍三类医疗器械许可证的办理条件及流程，帮助企业顺利开展相关业务。详情致电咨询我或者来公司面谈。
办理材料：
1、企业营业执照副本及复印件。
2、企业法定代表人或者主要负责人、质量管理人员的身份、学历或者职称证明等资质材料。
3、医疗器械经营企业许可证申请表。
4、企业经营设施和设备目录以及相应的证明材料。
5、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
7、医疗器械经营范围、经营方式说明。
8、医疗器械经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
办理流程：
1. 成立公司，并办理公司营业执照。
2. 设立库房，如需销售体外诊断试剂，还需设立冷库。
3. 准备申请材料，包括公司营业执照、租赁合同、房产证复印件、人员身份证和