办理北京延庆医疗器械三类备案许可证要求和办理时间    I85拨l336打l892 姚经理
在当前快速发展的医疗行业中，医疗器械的销售与流通显得尤为重要。尤其是在北京这一医疗器械市场的前沿城市，如何顺利办理三类医疗器械的销售许可成为许多企业关注的焦点。那么，北京销售医疗器械三类许可的办理需要多长时间呢?根据国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械被分为三类。其中，三类医疗器械属于高风险产品，通常包括植入器械、生命支持设备等。在办理三类医疗器械的销售许可时，要求相对严格，需要遵循一系列复杂的流程。可以致电咨询我或者来公司面谈。
办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等sfz明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明