办理北京医疗器械三类许可证备案具体要求和申请时间说明
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办理北京医疗器械三类许可证备案具体要求和申请时间说明 I85拨l336打l892 姚经理
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!三类医疗器械公司是需要办理医疗器械经营许可证的,医疗器械经营的管理办法中:提及经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所,医疗器械贮存作业区、可以致电咨询我或者来公司面谈。
材料明细:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明,
2医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书:
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历:
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证
仓库面积要求:
1、经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米,
2、经营体外诊断试剂的经营场所面积不小
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!三类医疗器械公司是需要办理医疗器械经营许可证的,医疗器械经营的管理办法中:提及经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所,医疗器械贮存作业区、可以致电咨询我或者来公司面谈。
材料明细:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明,
2医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书:
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历:
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证
仓库面积要求:
1、经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米,
2、经营体外诊断试剂的经营场所面积不小
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