代办北京丰台二类医疗器械经营许可证含人员快速办理
发布: 26-02-08  浏览:12次   分享|收藏+
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其他商务服务
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668
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西城区 - 北京朝阳大望路现代城A座1509
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信息内容
代办北京丰台二类医疗器械经营许可证含人员快速办理    I85拨l336打l892 姚经理
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营二类医疗器械需要取得相应的经营许可证,这是企业合法开展相关业务的重要凭证。该许可证的办理不仅关系到企业能否合法经营,还直接影响到企业在市场中的信誉和竞争力。对于企业来说,了解办理二类医疗器械经营许可证的条件和要求是至关重要的。详情可以致电咨询我或者来公司面谈。
医疗器械经营许可证分类:
1、销售二类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营备案。
2、销售第三类医疗器械,应当持有《医疗器械经营企业许可证》。
①一类医疗器械的销售
不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证, 企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;
②二类医疗器械的销售
需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;
③三类医疗器械的销售
需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
申请资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照;
(3)法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证毕业证复印件
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋(产)权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
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